大事件 || 征稿啟事
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此前,2017 年4月28日,美FDA批準布格替尼上市,用于對克唑替尼不耐受或用藥后疾病進展的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。2020年5月22日,美FDA批準布格替尼一線治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌的成人患者。
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日前,據國家藥品監督管理局網站顯示,復宏漢霖旗下首款自主研發的創新生物藥PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液正式獲得批準,用于經既往標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)的成人晚期實體瘤適應癥。
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3月8日,基石藥業選擇性RET抑制劑普拉替尼膠囊(商品名:普吉華?)新適應癥獲國家藥品監督管理局批準,用于治療系統性治療的晚期或轉移性轉染重排(RET)突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。
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